Produits issus des biotechnologies et vaccins [ WFARM2519 ]

Langue d'enseignement:	Français
Lieu du cours:	Bruxelles Woluwe
Compétences à acquérir:	Au terme de cette entité d'enseignement, l'étudiant aura acquis la connaissance des propriétés physico-chimiques des protéines, de leurs méthodes de production et d'analyses, des approches et challenges de formulation. L'étudiant aura également acquis une connaissance étendue des disciplines spécifiques à la vaccination: schémas de vaccination, immunologie préclinique, développement clinique, dossiers régulatoires. Enfin il aura acquis une vision générale sur l'ensemble des produits biologiques et entrevu des notions industrielles, liées à la recherche, au développement, à la production, ainsi qu'aux fonctions types des pharmaciens en entreprises pharmaceutiques.
Thèmes abordés:	Le cours sera centré sur la formulation des produits biologiques tels vaccins, anticorps monclonaux dans un cadre conceptuel, tout en y intégrant une dimension industrielle. Dans un premier temps, les propriétés physico-chimiques des protéines de même que leurs procédés de production (culture cellulaire, fermentation, purification) et les méthodes d'analyses physique, chimique et biologique y seront décrites. Ensuite, la formulation des produits biologiques y sera abordée, en y intégrant des approches de recherche (adjuvants), de développement (pre-formulation, sélection d'excipients, lyophilisation) et d'Industrialisation (montée en échelle, GMP, assurance qualité). Puis des aspects connexes et spécifiques aux vaccins y seront abordés, tels les schémas de vaccination, l'immunologie préclinique, le développement clinique, les dossiers regulatoires. Enfin les fonctions types des pharmaciens en entreprises pharmaceutiques y seront discutées.
Autres infos	L'enseignement comporte des cours magistraux (total de 20h) et des travaux pratiques (total de 10H), incluant une visite en entreprise dans les départements de Recherche et Développement, et de Manufacturing. Les documents présentés aux cours seront fournis aux étudiants. Des ouvrages de références seront suggérés.
Faculté ou entité en charge:	> FARM

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